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  保健食物质料目录及功用目录（养分素弥补剂）2023年版发生了哪些首要改变

  时刻：2023-06-20 08:40来历：食物同伴网作者： 陈虹佩原文:

  中心提示：《保健食物质料目录 养分素弥补剂》（以下简称“质料目录”）和《答应保健食物宣称的保健功用目录 养分素弥补剂》（以下简称“功用目录”）作为保健食物存案请求及办理的重要根据，2023年6月14日，国家商场监督办理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药办理局发布了最新版别目录，并将于2023年10月1日起正式施行，正式代替现行2020年版的文件（于2020年12月1日发布，并于2021年3月1日正式施行）。

  《保健食物质料目录养分素弥补剂》（以下简称“质料目录”）和《答应保健食物宣称的保健功用目录 养分素弥补剂》（以下简称“功用目录”）作为保健食物存案请求及办理的重要根据，2023年6月14日，国家商场监督办理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药办理局发布了最新版别目录，并将于2023年10月1日起正式施行，正式代替现行2020年版的文件（于2020年12月1日发布，并于2021年3月1日正式施行）。

  2023年版的两目录在2022年版征求定见稿（于2021年12月20日发布，以下简称“定见稿”）的基础上做了哪些调整，比较于现行2020年版有哪些首要改变呢，食物同伴网将两目录的2023年版与2020年版、定见稿进行了比对，并将首要改变总结如下，以供参阅。

  质料目录定见稿比较现行2020年版，新添加了养分素DHA用以弥补n-3多不饱满脂肪酸，规则DHA日用量规模为200-1000mg，适合人群为成人，可运用的化合物为二十二碳六烯酸油脂。2023年版质料目录在定见稿的基础上修正了二十二碳六烯酸油脂的规范根据，删除了质料目录定见稿中关于弥补DHA产品的剂型规则及不能与其他质料复配的要求。

  2023年版质料目录规则二十二碳六烯酸油脂应该契合该文件附件中DHA藻油的质料技能方面的要求，其相较于质料目录定见稿中规则的GB 26400，有以下三点改变：①关于质料的部分理化目标要求愈加严厉（首要改变的目标内容见表1）；②别的添加了商业化DHA藻油用于存案的有关要求；③质料的保存温度要求由“最佳保存温度为-5 ℃以下”变为“在适合的温度下保存”。

  质料目录定见稿比较现行2020年版，添加酪蛋白磷酸肽+钙的复配运用，规则酪蛋白磷酸肽与钙份额为1:51:20，酪蛋白磷酸肽应该契合GB 31617《食物安全国家规范 食物养分强化剂 酪蛋白磷酸肽》的规则。2023年版质料目录在定见稿的基础上规范了与酪蛋白磷酸肽复配运用时钙应契合规则规范的描绘，由“钙：契合所用钙的规范”修正为“钙：契合所用的化合物规范”，其他首要规则与定见稿共同。

  2023年版质料目录中关于弥补叶酸的化合来历与现行2020年版要求共同，仅能运用契合GB 15570《叶酸》规则的叶酸来弥补养分素叶酸，定见稿中拟添加化合物来历的规则未被采用。

  2023年版质料目录比较定见稿及现行2020年版，添加了养分素铁和维生素K2的化合物来历。详见表2。

  近两年国家卫生健康委员会、国家商场监督办理总局发布很多养分的东西的食物安全国家规范，因而2023年版质料目录在定见稿及现行2020年版质料目录的基础上，添加了部分化合物的规范根据，将近两年发布的相关食物安全国家规范归入存案质料目录。详见表3。

  由于2020年版质料目录中质料的履行规范部分有更新，2023年版质料目录对此部分内容做了更新。详见表4。

  功用目录的首要改变为修正了保健功用描绘、添加了弥补n-3 多不饱满脂肪酸的功用释义。

  2023年版功用目录关于保健功用及其补白的修正与定见稿共同。质料目录定见稿中添加了养分素DHA，相应的功用目录需要在保健功用的补白中添加“弥补n-3 多不饱满脂肪酸”，因“n-3 多不饱满脂肪酸”不属于维生素和矿物质，在功用目录定见稿中，保健功用由2020年版功用目录中的“弥补维生素、矿物质”修订为“弥补维生素、矿物质等养分物质”，其补白相应的添加“弥补n-3 多不饱满脂肪酸”的描绘。

  别的2023年版功用目录比较定见稿及现行2020年版，添加“弥补n-3 多不饱满脂肪酸”的功用释义：

  此次2023年版质料目录及功用目录添加了非维生素和矿物质的养分素DHA，也添加了多种化合物的规范根据，能够估测，未来更多的养分素及新发布食物安全国家规范的化合物规范会被答应在保健食物存案中运用，更利于企业的杰出开展。

  食物同伴网将对保健食物及其他特别食物相关的法规进行持续性的更新与解读，敬请期待。

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