到2024年9月30日，我国共有200款特别医学用处配方食物（以下简称“特医食物”）获批注册，现在注册的特医食物已完成全品类掩盖，其间2023年以来共同意注册特医食物112个，超越之前6年注册数量的总和，2024年前三季度已获批42个产品。

  尽管我国特医食物比较国外起步较晚，工业根底较为单薄，但特医企业不断投入研制，堆集数据储藏，强化原辅料把控，执行企业主体职责，请求产品注册数量大为添加，特医食物商场规模继续增大，职业具有微弱的耐性。现在，特医食物展开有以下几个特色：

  国内特医食物出产企业首要散布在以江苏省为首的，山东、浙江、黑龙江、吉林、江西等18个省份，共54家企业有特医食物获批注册。其间，江苏省公司数为13家企业，实有注册产品53个。

  自2016年施行特别医学用处配方食物注册办理制度以来，国产特医食物的注册产品及公司数逐年增加趋势明显。从2017年仅有3个进口产品获批注册，到现在国产产品注册数共169个，占比高达85%，国内公司数54家，占比到达81%。

  在获批的200个产品中，其间全养分配方食物、特别医学用处婴儿配方食物、非全养分配方食物、特定全养分配方食物注册数量分别为64（占比32%）、53（占比26.5%）、82（占比41%）、1（占比0.5%）。依照产品类型计算，其间无乳糖/低乳糖配方14个、乳蛋白部分水解/深度水解氨基酸配方14个、早产/低出世体重婴儿配方19个、母乳养分弥补剂5个、氨基酸代谢妨碍配方1个，蛋白质、电解质配方、碳水化合物三类组件类特医食物共70个，占非全养分配方食物的85%，肿瘤特定全养分配方1个。

  不容忽视的是特医食物作为满意进食受限、消化吸收妨碍、代谢紊乱或许特定疾病情况人群对养分素或许膳食的特别需要，专门加工制造而成的食物，在下降死亡率、削减并发症、提高患者生活品质、缩短住院时刻、减低医疗费用等方面起到及其重要的效果，是为特别医学情况人群开的“小灶”，一种重要的养分弥补途径。

  近几年，商场监督办理部门以“四个最严”的要求为基准，在确保产品质量安全的根底上，向职业不断开释活跃信号，鼓舞企业立异展开。拟定发布《特别医学用处配方食物标识攻略》，为特医食物赋予“小蓝花”身份标识，发布后接连展开3年“小蓝花”科普宣贯作业；修订发布《特别医学用处配方食物注册办理办法》，一直在优化作业流程，缩短审评时限，鼓舞企业研制申报稀有病类、临床急需且没有同意过的特医食物，对此类产品优先审评批阅，自优先审评批阅机制施行以来，共有4个产品进入优先审评通道，逐渐完成注册批阅提速提量；施行分类注册办理，发布蛋白质组件、碳水组件、电解质配方等3类产品注册攻略，辅导企业注册申报，逐渐下降研制本钱、缩短注册时刻、提高审评批阅效能。

  （我国养分保健食物协会厉梁秋、王梦婷，国家商场监督办理总局特别食物司辅导）

  到2024年9月30日，我国共有200款特别医学用处配方食物（以下简称“特医食物”）获批注册。