罗欣药业(002793)今天发布午间公告,子公司山东罗欣药业集团股份有限公司与韩国闻名医药企业JWHoldings签署协作协议,针对JWHoldings旗下第三代三腔袋全肠外养分液Winuf®,颁发罗欣药业在我国内地、香港、澳门开发和商业化该产品的独家权益。依据协议条款,罗欣药业将承当Winuf®在我国境内的临床研讨、注册和商业化等相关活动。据了解,现在国内尚无含鱼油三腔袋全肠外养分液上市,JWHoldings为欧洲GMP认证的首个亚洲该类产品出产厂商,Winuf®于2013年在韩国上市,并将欧洲多国的开发和商业化权益授权给百特,2019年在18个欧洲国家获批上市,产品名为Finomel®。
据介绍,Winuf®含脂肪乳、葡萄糖及氨基酸等,适用于无法经过肠内途径吸取养分的患者、大剂量放化疗养分不良患者、严峻消化功用障碍患者等人群。该类人群将经过全肠外养分医治作为首要挑选。比较传统的氨基酸葡萄糖注射液,此次罗欣药业引入的Winuf®为新式第三代三腔袋全肠外养分液,可弥补人体有必要脂肪酸和部分脂溶性维生素,供能较快并可显着下降高葡萄糖带来的副作用。
肠外养分脂肪乳一般可以划分为三代。榜首代为长链脂肪乳,一般含大豆油,国内代表产品为费森尤斯2004年上市的Kabiven®(卡文)。第二代最重要的包括中长链脂肪乳、结构脂肪乳和橄榄油脂肪乳,代表产品为百特2018年上市的Oliclinomel®(克林玫)。第三代即鱼油脂肪乳,与其他脂肪乳比较,鱼油富含ω-3脂肪酸,可以更好地削减免疫刺激和炎症副反应,维护重要器官功用,削减感染并发症,显减缩病患住院时刻及医治费用,代表产品为JW的Winuf®和费森尤斯的SMOFKabiven®,国内均没有上市。此次罗欣药业引入JWHoldings的新式第三代三腔袋全肠外养分液Winuf®,有利于国内肠外养分商场晋级,并满意国内快速扩张的肠外养分临床需求。
据IQVIA多个方面数据显现,全球肠外养分商场2019年商场规划达近百亿块钱,其间欧洲占44%,我国占36%。2019年欧洲品牌三腔袋产品销量占欧洲脂肪乳总销量77%,出售规划占84%。2019年我国肠外养分商场销量达4,500万袋/瓶,其间三腔袋产品销量占比仅为14%,商场规划仅占36%,但我国三腔袋产品年均增长率却高达25%,远高于脂肪乳全体商场10%的增速。跟着国内临床用药习气向老练商场挨近,高端三腔袋产品浸透率有望敏捷进步,估计未来五年三腔袋商场占比将逐渐提升至50%。
现在,国内脂肪乳产品主要是费森尤斯、百特、贝朗、科伦在出售,商场仍以低端的单袋单袋产品和榜首代三腔袋产品为主,尚无含ω-3鱼油脂肪乳产品上市。ω-3鱼油脂肪乳在研管线月完结临床三期和科伦药业2020年5月获批临床试验。罗欣药业此次引入ω-3鱼油脂肪乳肠外养分产品,有望携手上述企业一起添补国内商场空白。
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