许多在淘宝和京东上销售的保健品都是进口的，为何会这样？其中一个原因是中国本土的保健食品企业面临严格的监管，特别是蓝帽子认证、小蓝帽子认证和保健食品原料目录。
中国作为全球最大的保健品生产国之一，却面临着本土市场被来自美国、澳大利亚和新西兰等国家的进口产品占据主导的矛盾局面。虽然中国制造商在技术上完全有能力生产高质量的补充剂，但严格的监督管理要求导致国内产品往往不如进口产品常见。
中国保健品的监管环境在进口产品和本土产品之间有显著不同。这些差异涉及到将产品合法推向中国市场所需的努力、成本和时间。
进口的营养补充剂通常受到监管较少，能够最终靠跨境电子商务系统作为普通食品进入市场。这一些产品不得直接宣称健康功效，如果要宣称健康功效，则需分类为功能性保健食品，并需经过的批准。这个审批过程虽然时间和成本比较高，但仍比国内产品所需的蓝帽子认证更简单和便宜。
此外，制造商必须在中国海关总署（GACC）注册，并需要出口国相关机构的推荐。这是合法进口产品的基本前提。
自2022年起，所有进口产品必须在包装上标注中文标签，以确保符合当地标准。
在中国，国内保健产品一定要满足严格的监督管理要求，才能在市场上销售并宣传特定的健康功效。其中一个重要的要求是“蓝帽子”认证。该认证适用于含有未列入保健食品原料目录的新原料或新组合的产品，也适用于希望宣传特定健康功效的产品。蓝帽子认证过程既昂贵又耗时，费用约为300万元人民币，审批过程在大多数情况下要2到5年。例如，如果某个制造商希望开发一种包含维生素D、维生素K2和鱼油的新组合，尽管这三种成分单独已被批准，但这种特定组合仍要重新注册。
除了全面的蓝帽子认证外，还有一种简化的程序，被称为“小蓝帽子”。这种程序适用于仅使用保健食品原料目录中已有原料的产品。小蓝帽子的认证费用为数千块钱，审批过程在大多数情况下要一年。与全面的蓝帽子认证相比，小蓝帽子认证提供了更快且成本更低的市场准入途径。然而，与成功获得蓝帽子认证的产品不同，小蓝帽子认证产品不能直接宣传健康功效。
尽管有小蓝帽子的简化认证选项，但保健食品原料目录的局限性仍然对创新构成了重大障碍。该目录主要包含标准维生素和矿物质，很少包括植物提取物，这大大限制了开发创新产品的空间。即使是使用了千百年来的中药材也很少被列入目录。与此同时，外国公司由于进口保健品的便利条件，开始将这些中药材作为保健品出售给中国消费者。这种情况显得荒谬，进一步凸显了现行系统的缺陷。
保健食品原料目录在目前的形式下，明显滞后于国际标准和科学研究的发展。一个突出的例子是鱼油，鱼油直到2020年才被列入保健食品原料目录。鱼油在全世界内多年来被公认为一种基础的保健品，因其富含的Omega-3脂肪酸对心脏健康和认知功能具备极其重大作用。
类似地，灵芝，一种在传统中医中使用了数千年的药用真菌，因其有增强免疫力和有利于健康的特性而广受欢迎。尽管灵芝在中国文化中占了重要地位，但直到2024年才被列入保健食品原料目录。这种对已有验证且国际公认具有药用价值的保健食品的回应确实有些慢，也显示了限制保健食品行业系统创新和发展的可能性。
这些例子清楚地表明，保健食品原料目录有必要进行重新评估和更新，以跟上全球发展的步伐，并为国内企业开放更具简便高效的保健品市场准入环境。
严格的监管，特别是复杂的蓝帽子认证系统，对创新构成了重大障碍。冗长且昂贵的审批程序让许多企业望而却步，不愿开发新产品或改进现有产品。这种限制抑制了中国企业的创新能力，使其难以应对新的科学发现和一直在变化的消费者需求。
现行体系的另一个重大影响是价值转移到国外。由于进口产品的监管较少，外国企业能更容易地将其保健品推向中国市场。这一些企业受益于更快的市场准入和更低的成本，从而获得显著的竞争优势。这样的结果是，外国公司在中国取得了高额的销售额和利润，而国内企业却往往处于劣势。通过保健品销售所创造的经济价值更多地流向了国外，长久来看，这将削弱本土经济的发展。
保护中国消费者免受潜在误导性宣传和有害成分的侵害，当然至关重要。然而，中国当前的监管，特别是蓝帽子系统和保健食品原料目录，过于侧重于国内企业，而外国公司却经常受益于宽松的条件。
为改革现行系统，我们提议虽然对特定健康宣称仍需严格的规定，但这些规定不应对每个新产品都重新提出申请。一旦国家市场监督管理总局（SAMR）或国家卫生健康委员会（NHC）确定某种成分具有健康益处，任何制造商只要其产品包含这种成分，无论是单独使用还是作为组合的一部分，都应能够宣传这些益处。
此外，已经批准的成分组合不应再面临重大监管障碍。如果某些成分在不直接宣传健康的情况下出售，应着重关注其安全性和合法性。安全评估应依靠已发表的国际公认研究，从而加快这一过程。
当前的保健食品原料目录已经远远落后，急需拟定全面的赶超计划。快速更新目录，结合现代科学知识和国际标准，势在必行，以便开放中国市场，推动中国创新保健品的发展。
目前中国针对国内制造商和保健品销售商的监管规定设置了巨大障碍，使他们难以与外国公司竞争。蓝帽子系统和保健食品原料目录虽然旨在保障消费者安全，但在现有形式下，过度监管反而阻碍了本土产业的创新和发展。
如果不对这些规定进行重大改革，外国企业将成为唯一能够从中国对保健品日渐增长的需求中获利的一方。中国急需重新审视和调整其监管框架，营造更公平的环境，使国内制造商能够成功运营并与全球市场接轨。
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