IgA肾病是全世界原发性肾小球肾炎最常见的方式,也是年轻人肾衰竭的最常见原因之一。这次突破性疗法确定主要是依据ENVISION临床2期实验的活跃成果,该成果在上一年11月发表于《新英格兰医学杂志》上。研讨依据成果得出,与安慰剂医治比较,IgA肾病患者承受为期12个月的sibeprenlimab医治后,蛋白尿情况明显削减。在第12个月时,与基线 mg/kg剂量的sibeprenlimab及安慰剂各组患者24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%。
在承受sibeprenlimab和安慰剂医治的患者中,医治伴发不良事情(TEAE)的产生率类似。在本实验及其后续至第16个月的随访期间,对sibeprenlimab的安全性评价中未发现不良毒性或临床意义上的免疫抑制依据。
Sibeprenlimab是一种在研人源化单克隆抗体,它能阻断细胞因子A增殖诱导配体(APRIL)的效果。APRIL是一种免疫细胞生长因子,被以为在IgA肾病的产生和发展中起着关键效果。据揭露材料显现,sibeprenlimab开始由Visterra公司开发。2018年,大冢制药宣告以约4.3亿美元的价格收买Visterra公司,然后取得包含sibeprenlimab在内一系列针对IgA肾病和其他肾脏疾病等适应症的在研产品。
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