新京报讯(记者 张秀兰)6月1日,安科生物发布公告,公司产品重组人成长激素注射液(产品名为安苏萌)获国家药监局同意添加两个适应症,即用于因软骨发育不全所引起的儿童身段矮小;用于承受养分支撑的成人短肠综合征。
重组人成长激素在国外已同意十多个适应症,也是国内外医治儿童矮身段的首选药物。安科生物此次添加的两个适应症已分别在日本和美国获批。此前,安苏萌已获批适应症有“用于因内源性成长激素缺少所引致的儿童成长缓慢”、“重度烧伤”、“Noonan 综合征引起的儿童身段矮小”等。
重组人成长激素注射液用于因成长激素缺少所引起的儿童成长缓慢等,分为粉针、水针和长效制剂三种剂型。新京报记者查询国家药监局官网看到,国内现已获批的重组人成长激素共有32个同意文号,触及长春金赛药业、上海联合赛尔生物、深圳科兴药业有限公司等,外资企业有诺和诺德。
米内网多个方面数据显现,在2018年要点省市公立医院终端化学药垂体、下丘脑及其相似药产品TOP20中,重组人成长激素注射液以超3亿元的出售额排名第三,最近几年该产品的出售额快速上涨,增长率保持在10%以上。另据揭露多个方面数据显现,安科生物安苏萌商场占有率在国内成长激素商场中以15.7%的商场占有率位居第二,仅次于金赛药业(65%)。安科生物曾发布了重要的公告,公司年产2000万支重组人成长激素出产线日建成,产能得到提高。
作为国内最早从事基因工程药物研讨开发、出产、出售的企业之一,安科生物主体事务包括生物制品、核酸查验测验产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等工业范畴。公司表明将活跃进行安苏萌新适应症的商场推广作业,但产品商场出售受许多要素影响,存在出售不达预期危险。