9月13日，我国国家药监局（NMPA）公示，安科生物新增申报的注射用重组人成长激素用来医治特发性低矮（ISS）适应症的上市答应请求 ，已正式获批。此前，该上市请求曾以
依据安科生物早前发布的公告，矮身段是指在类似生活环境下，个别身高低于同种族、同年龄、同性别正常人群第3百分位数或低于正常人群均匀身高2个标准差（-2SD）者。 据统计，我国儿童矮身段发生率为3%左右，而特发性低矮是儿童身段低矮中常见的类型。
值得一提的是，成长激素用来医治特发性低矮已归入中华医学会儿科学杂志《矮身段儿童诊治攻略》及《特发性身段低矮儿童确诊和医治的一致声明》等职业医治攻略。此次安科生物注射用重组人成长激素获批，有望为特发性低矮患者带来新的医治挑选。
揭露材料显现，此前这款注射用重组人成长激素已获批上市6个适应症：1）用于因内源性成长激素缺少所引起的儿童成长缓慢；2）用于因Noonan综合征所引起的儿童身段低矮；3）用于因SHOX基因缺点所引起的儿童身段低矮或成长妨碍；4）用于重度烧伤医治；5）用于因软骨发育不全所引起的儿童身段低矮；6）用于承受养分支撑的成人短肠综合症。
本次该产品获批ISS适应症，是对已获批适应症的丰厚和弥补。ISS是指无全身性、内分泌、养分性疾病或染色体反常的身段低矮，ISS患儿的出世体重和成长激素水均匀正常，ISS可由多种现在尚不清晰的病因引起，约 占一切身段低矮儿童的60%-80%。 儿童矮身段不只给患儿身心健康、人际交往、社会工作等带来严重危害，也给社会带来沉重的担负。
安科生物注射用重组人成长激素的新适应症获批，将为此类患儿供给一种有用的医治途径。
